日前，正大天晴開發的烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑上市申請獲CDE受理，適用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的長期維持治療，有望為國內超1億慢阻肺病患者提供新的治療選擇。正大天晴作為國內首家完成雙支擴粉霧劑等效性研究的醫藥企業，此次申報進程的推進將進一步鞏固公司在呼吸系統疾病治療領域的領先地位。
慢性阻塞性肺疾病（COPD）是全球重要的致死原因之一，也是《“健康中國2030”規劃綱要》重點防治疾病之一，常見的癥狀包括呼吸困難、咳嗽、咳痰等。烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑是由LAMA烏美溴銨與LABA維蘭特羅組成，通過雙重作用機制實現長效支氣管擴張。
烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑的原研制劑于2018年在國內獲批，然而，吸入制劑研發涉及藥械結合、粒徑控制、定量釋放等高壁壘環節，目前國內尚無該藥物的仿制品獲批。正大天晴通過突破關鍵核心技術，在國內率先完成雙支擴粉霧劑等效性研究，有望實現烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑的國產首家上市。
目前，正大天晴吸入制劑產品已上市4個品種，包括吸入用布地奈德混懸液（天晴速暢）、噻托溴銨粉霧劑（天晴速樂）、吸入用氯醋甲膽堿（天晴速信）、富馬酸福莫特羅粉吸入劑（平適），滿足哮喘、COPD等慢性呼吸系統疾病的核心治療需求。另外，TQC3721、TQC3927等用于COPD治療的1類創新藥也已進入臨床試驗階段。
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